Sains membentuk dasar keputusan di Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan sangat penting dalam pengambilan keputusan yang akan berdampak pada kesehatan dan keselamatan publik Amerika. Kami menerapkan pendekatan berbasis sains yang ketat ini untuk masalah besar dan kecil yang diajukan ke Badan - termasuk sehubungan dengan produk yang mengandung ganja atau senyawa turunan ganja, termasuk cannabidiol (CBD).
Kami menyadari bahwa ada minat publik yang signifikan terhadap produk ini, untuk tujuan terapeutik dan lainnya. Pada saat yang sama, ada banyak pertanyaan yang belum terjawab tentang ilmu pengetahuan, keamanan, dan kualitas dari banyak produk ini. Saat kami mendekati pertanyaan-pertanyaan ini, kami melakukannya sebagai badan pengatur berbasis sains yang berkomitmen pada misi kami untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat.
Pendekatan FDA terhadap ganja dan senyawa yang berasal dari ganja telah konsisten. Kami memperlakukan zat yang berasal dari ganja seperti halnya zat lain, dan mereka tunduk pada otoritas yang sama seperti zat lainnya. Konon, beberapa undang-undang relevan lainnya telah berubah, begitu pula pasar.
Di tingkat negara bagian, beberapa yurisdiksi telah menghilangkan larangan tertentu terhadap ganja atau senyawa yang berasal dari ganja. Di tingkat federal, Undang-Undang Peningkatan Pertanian 2018 (RUU Pertanian) menghapus ganja dan turunan ganja yang sangat rendah THC dari definisi ganja di Controlled
Undang-Undang Zat (CSA). Pada saat yang sama, undang-undang tersebut secara khusus mempertahankan tanggung jawab FDA atas produk semacam itu.
Karena undang-undang lain ini telah berubah, dan karena semakin banyak produk ganja yang masuk ke pasar (baik secara hukum atau tidak), peran FDA menjadi lebih relevan secara praktis bagi banyak pemangku kepentingan yang terkena dampak. Kami menyadari kebutuhan untuk menjadi jelas dan terbuka tentang di mana segala sesuatu berdiri, dan tentang cara yang efisien dan berbasis sains di mana kami bergerak maju. Ini termasuk bersikap transparan dan terbuka dengan publik dan semua pemangku kepentingan kami saat kami terus mengumpulkan informasi dan data untuk memperdalam pemahaman kami tentang CBD.
Di bawah otoritas hukum bahwa FDA memiliki tanggung jawab untuk mengelola, persyaratan hukum yang relevan bervariasi tergantung pada jenis produk yang sedang kita bicarakan. Misalnya, jika suatu produk dipasarkan sebagai obat — artinya, misalnya, dimaksudkan untuk memiliki efek terapeutik seperti mengobati penyakit — maka itu diatur sebagai obat, dan umumnya tidak dapat dijual tanpa persetujuan FDA (atau , dalam kasus obat bebas, monografi FDA). Obat-obatan memiliki nilai terapeutik yang penting, dan sangat penting bagi kami untuk terus melakukan apa yang kami bisa untuk mendukung ilmu pengetahuan yang diperlukan untuk mengembangkan obat baru dari ganja.
Makanan, termasuk suplemen makanan, diatur secara berbeda, tetapi dengan tujuan menyeluruh yang sama untuk melindungi konsumen. Antara lain, saat ini ilegal memasukkan makanan yang telah ditambahkan CBD ke dalam perdagangan antarnegara bagian, atau memasarkan CBD sebagai, atau dalam, suplemen makanan. Pada dasarnya, ketentuan undang-undang yang relevan melarang penggunaan CBD ini karena CBD adalah subjek penyelidikan klinis substansial terhadap potensi penggunaan medisnya sebelum ditambahkan ke makanan (termasuk suplemen makanan), dan, secara terpisah, karena CBD adalah bahan aktif dalam Epidiolex, produk obat resep yang disetujui FDA untuk mengobati bentuk epilepsi yang langka dan parah.
Saat menghadapi pertanyaan rumit seperti yang diajukan oleh CBD, prioritas utama FDA selalu menjadi misi kami untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat. Agensi berkomitmen untuk pengambilan keputusan berbasis sains terkait CBD, sambil juga mengambil langkah-langkah untuk mempertimbangkan apakah ada jalur regulasi yang sesuai untuk pemasaran CBD yang sah, di luar pengaturan obat-obatan.
